FDA schvaluje inhalovaný inzulín

• Smět 14, 2024

F.D.A. lék nedávno schválil, Exubera. Exubera je inhalovaný inzulín pouze pro použití u dospělých diabetiků. Očekává se, že se lék uvolní někdy v tomto roce. Exubera vyrábí společnost Pfizer.

Exubera se dodává inhalací inzulínu na rozdíl od injekce od tradičního inzulínu. Exubera však nenahradí veškerý injikovaný inzulín, ale použije se jako doplněk k normálnímu diabetickému režimu. Tento lék je podáván zařízením velikosti baterky a měl by být použit ke snížení nebo odstranění potřeby před injekcí inzulínu před jídlem. Pacient však bude stále potřebovat dlouhodobě působící inzulín.


Podle Clearinghouse National Diabetes Information Clearinghouse je odhadem 20,8 milionu lidí postižených diabetem, přičemž dalších 6,2 milionu bylo diagnostikováno.
Z 20,8 milionu diabetu 57% je na orální léky, 16% na inzulín, 12% na kombinaci obou a 15% nepoužívá žádné léky.

F.D.A. panel původně hlasoval 7-2 ve prospěch Exubery s obavami z dlouhodobých účinků na pacienty s plicními chorobami spolu s diabetem. Jejich hlavním zájmem byly lidé, kteří kouřili, byli vystaveni kouři nebo trpěli plicní chorobou. Tyto stavy mohou zabránit nebo inhibovat inhalační vlastnosti inzulínu. Ve studiích bezpečnosti a účinnosti společnosti Pfizer byly zjištěny další vedlejší účinky včetně hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi), infekcí dýchacích cest, kašle a zánětu zvaného faryngitida. Faryngitida je zánět hltanu, který má často za následek bolest v krku. Může to být způsobeno různými mikroorganismy. S uvolněním tohoto léku bude 5000 pacientů pečlivě monitorováno, aby se zabránilo dalším komplikacím.


Exubera má nahradit krátkodobě působící inzulín běžně používaný při jídle, nikoli dlouhodobě působící inzulín. Tento lék bude použit jako náhrada za Humalog, Novalog, Humalin, Novalin a Verosulin. Pacienti budou pokračovat ve svém dlouhodobě působícím inzulínu a budou používat Exuberu a budou pečlivě sledováni.

Uvolnění přípravku Exubera se dlouho očekávalo, protože nedávno diagnostikovaní diabetici typu 1 nebo typu 2 se bojí jehel. Mnoho dlouhodobých diabetiků je také unaveno injekcemi. Omezení drogy bude pro kuřáky a diabetici s jinými onemocněními plic, jako je astma a chronické obtrusní plicní onemocnění, by tento lék neměli používat.

Tato droga je pouze špičkou ledovce, protože farmaceutická společnost hledá lepší systémy podávání a léčí v boji proti cukrovce. Bude více inovovaných a zajímavých léků, protože se provádí více výzkumů o kořenové příčině diabetu.

Video Návody: Psychiatrické léky a střelba na školách (Smět 2024).