Bojujte proti fašismu FDA - Termín: Dec.1
Bojujte proti fašismu FDA - Termín: Dec.1

Chtěl bych sdílet e-mail, který jsem právě obdržel od prezidenta společnosti Nutraceutical, která vyrábí vitamíny a doplňky na profesionální úrovni.

Zde je obsah:

Toto je nejzávažnější zpráva, jakou jsem vám kdy musel napsat.

Proč? Protože úřad FDA vydal nová pravidla, která, pokud budou uznána, jim umožní zakázat mnoho doplňků, které nyní užíváte.

Myslíš, že jsem přehání? Pak si prosím poslechněte celý příběh ...

Na začátku 90. let se FDA pokusila učinit mnoho doplňků nezákonnými. Spotřebitelé byli tak znepokojeni šikanováním FDA, že uspořádali masivní vzpouru. Výsledkem bylo, že Kongres schválil zákon o výživě a výživě (DSHEA). Tento zákon chránil doplňky z FDA, pokud FDA nedokázal dodatek nebyl bezpečný.

V zákoně z roku 1994 však byla mezera. FDA byla oprávněna regulovat nové přísady zavedené po 15. říjnu 1994.

Tak, co se stalo? Nejdříve nic. Po dobu 17 let FDA nepodnikl žádné kroky, neposkytl žádné pokyny a nezačal prosazovat tyto „nové dietetické přísady“.

A to byla dobrá věc. Vzhledem k tomu, že průmysl doplňků stravy už 17 let zažívá obrovskou inovaci. Tyto inovace nám umožnily extrahovat a koncentrovat nejúčinnější přírodní složky. Výsledkem je přínos pro miliony spotřebitelů. Chránili svá srdce a tepny ... našli úlevu od bolesti kloubů ... posílili jejich paměť ... a další.

A během této doby si doplňky užívaly pozoruhodný bezpečnostní záznam. Statistiky ukazují, že doplňky jsou bezpečnější než léky na předpis, kosmetika, zdravotnická zařízení a dokonce i jídlo!

Podle středisek pro kontrolu jedu bylo v roce 2008 v důsledku doplňků stravy nulové úmrtí. V roce 2009 došlo k jednomu.

Mezitím patogeny jako E. coli v potravě zabijí každý rok nejméně 2 000 lidí. Acetaminophen v drogách jako Tylenol zabije 450 lidí každý rok. A silnější léky na předpis zabijí mnohem více. Dokonce i FDA nyní říká, že Vioxx pravděpodobně zabil přes 26 000 lidí, než ji konečně stáhli z trhu!

Doplňuje FDA chce zakázat

Ale teď FDA chce jednat jako za posledních 17 let se nikdy nestalo. Agentura vypracovala návrh na regulaci toho, co nazývá Nové dietní složky. Pokud bude tento návrh proveden, budou z trhu staženy některé z nejúčinnějších živin, které berete. Živiny jako resveratrol ... ubiquinol CoQ10 ... bacopa ... stroncium ... a další.

Ale to není všechno. Podle těchto pokynů může FDA definovat téměř cokoli jako „novou“ dietní složku. Například:

Pokud doplněk obsahuje více složky, než bylo použito před 17 lety - i něco jako vitamín C - je to „nové“.

Pokud složka používá jiný proces extrakce - například pečení nebo kvašení - je to „nové“.

Pokud doplněk používá přísadu v jiné „životní fázi“ - například použití zralých než nezralých jablek - je to „nové“.

Pokud doplněk duplikuje složku v laboratoři spíše než ji extrahovat z jídla - i když je chemicky identická - je to „nová“.

A pokud probiotická receptura obsahuje kmen bakterií, který nebyl nalezen v jogurtu před 17 lety, je to „nový“.

Co se tedy stane se všemi těmito „novými“ přísadami? Výrobci by je museli stáhnout z trhu, dokud nebudou schopni prokázat, že přísady jsou bezpečné - i když se tyto přísady bezpečně používají již 17 let!

Proč je téměř nemožné splnit

Jaký důkaz vyžaduje FDA? Podle pokynů by mnoho společností muselo provádět studie na zvířatech s použitím dávky, která je 1 000krát větší než obvyklá dávka.

Nedělám si srandu. Na webových stránkách FDA je to černobíle. FDA chce, aby výrobci vitamínů prováděli studie po celý rok, při 1000násobku typické dávky.

Výrobce rybího oleje by tedy musel provést jednoletou studii, kde by zvířata byla denně krmena silou lidského ekvivalentu 240 000 miligramů rybího oleje! Tato podivná dávka by zvířata poranila a poskytla FDA omluvu, aby zakázala produkt.

Ale počkejte, bude to ještě lepší. Pokud takovou studii provede jeden výrobce rybího oleje a projde, neznamená to, že ostatní výrobci rybího oleje mohou použít stejná data. Ne, pane. Předtím, než budou moci svůj produkt prodat, jsou stále povinni chodit ven a dělat si vlastní studie.

A tyto studie jsou velmi drahé. Studie jako ta výše uvedená obvykle stojí asi 100 000 - 200 000 USD. Vynásobte to několika složkami v několika produktech a získáte představu o ceně.

Řekněme, že společnost nese 6 produktů, z nichž každá obsahuje 6 složek. Ve studiích by stálo 3,6 až 7,2 milionu dolarů, než by tato společnost mohla nabídnout výrobky k prodeji. Pro větší společnost nabízející 50 produktů nebo více by byly náklady astronomické.

Těchto studií si bude moci dovolit jen málo výrobců doplňků a mnoho z nich bude vyřazeno z podnikání. A ty, které zůstanou, budou stále na milost FIM.Je to proto, že neexistují žádné požadavky, aby FDA cokoli schválila. Mohou schválit nebo odmítnout cokoli chtějí. A v minulosti odmítli většinu přísad, které jim byly předloženy.

To znamená, že většina živin, které si dnes koupíte, bude stažena z trhu a nikdy se nevrátí. Ty, které se vracejí, budou mnohem dražší - nebo mohou být dostupné pouze jako léky na předpis!

Toto je očividné zneužití moci. To, co zde FDA dělá, provádí konečný chod kolem stávajícího zákona. Podle zákona musí FDA prokázat, že potravinový doplněk není bezpečný pro jeho stažení z trhu. Tyto nové pokyny to zase na hlavě. Očividně to není to, co Kongres zamýšlel.

Naštěstí tyto pokyny FDA ještě nebyly dokončeny. Všechny federální agentury jsou povinny dát veřejnosti příležitost vyjádřit se k návrhu, než bude hotový. V tomto případě FDA poskytla zúčastněným stranám do 1. prosince připomínky k návrhu. To znamená, že máte malé okno, kde můžete vyjádřit svůj nesouhlas.

Upřímně řečeno bych se neobtěžoval komentovat FDA. Tento proces je těžkopádný a těm nezvoleným byrokratům je jedno, co si myslíte.

Co můžeš udělat

Nejlepší způsob, jak porazit tato nová pravidla, je mluvit s lidmi, které si zvolíte - s kongresmanem a se svými dvěma senátory v USA. Mají moc vládnout ve FDA - a učinili tak v minulosti, když si stěžovalo dost voličů.

Již v 70. letech se FDA pokusila vyžadovat „varovné štítky“ na vitaminech. Rozzlobení voliči volali a psali dopisy a Kongres odpověděl na Proxmireovy změny, které omezovaly moc FDA.

Poté v 90. letech FDA šla znovu na válečnou cestu. Když si voliči stěžovali, Kongres schválil zákon o výživovém doplňování stravy, který opět omezil moc FDA.

Ale jako monstrum zabité v hororu se FDA stále vrací. A tak je znovu čas, abychom posílili a zavolali lidi, kteří se spoléhají na naše hlasy.

Co musíte udělat:



Nebuď plachý a neboj se. Nikdo vás nebude kousat, nikdo se s vámi nebude hádat a nikdo vás nebude zkoušet, abyste viděli, jak dobře tyto problémy znáte. Úkolem personálu, který odpovídá, je zdvořile poslouchat a předávat to, co říkáte svému šéfovi. Prosím, zavolejte. A buďte zdvořilí a respektujte čas zaměstnanců.

Zde je několik mluvících bodů, které je třeba použít při volání:

Dobrý den, jmenuji se [jméno] a jsem součástí [jméno senátora nebo zástupce].

Jsem velmi znepokojen novým návrhem pokynů FDA o doplňcích stravy a nových dietních složkách.

[Neváhejte a řekněte jim o doplňcích, které užíváte, nebo o výhodách, které z těchto doplňků získáte. Pak klidně udělejte co nejvíce z následujících bodů:]
Doplňky mají bezkonkurenční bezpečnostní záznam. Statistiky ukazují, že jsou bezpečnější než drogy, bezpečnější než lékařské přístroje, bezpečnější než kosmetika a dokonce bezpečnější než potraviny.

FDA nemůže definovat nové potravinové přísady tak široce. Podle těchto pokynů je téměř všechno nová dietní složka. To uškrtí inovace a zbaví spotřebitele doplňků, na nichž závisí pro své zdraví.

FDA neudělal nic o nových dietních složkách 17 let. Nyní chtějí zničit 17 let inovace a 17 let výhody pro spotřebitele.

Když byl schválen zákon o výživovém doplňku stravy, Kongres zamýšlel jednoduchý postup oznamování nových složek stravy. FDA to mění v systém předběžného schválení, což je v rozporu se záměrem zákona.

Agentura FDA již má dostatečné regulační oprávnění podniknout kroky proti produktu, pokud není bezpečný. Také nemusí mít tuto předběžnou schvalovací pravomoc.

To by mohlo být pro veřejné zdraví katastrofální. V době, kdy jsou preventivní opatření pro náklady na zdravotní péči ještě důležitější, FDA omezuje přístup k preventivní zdravotní péči.

Náklady na dodržování těchto pokynů by byly astronomické. Odborníci odhadují, že by požadované studie stály mezi 100 000 a 200 000 USD za oznámení o přísadě. To přidává až miliony dolarů za společnost s příplatkem. Menší společnosti by si to nemohly dovolit a vypadly by z podnikání.

Hospodářství už bolí a máme vysokou nezaměstnanost. Odborníci odhadují, že by to mohlo stát ekonomice desítky miliard dolarů a vést ke ztrátě desítek tisíc pracovních míst.

Vládní zdroje jsou již natažené. Máme rekordní rozpočtové deficity a rekordní dluh. Proč přijímat více předpisů, když zde nejsou žádné bezpečnostní problémy?
Žádám, aby Kongres nařídil FDA, aby pečlivě přezkoumal jejich návrh pokynů. Pokud pokyny nezmění tak, aby odrážely mé obavy, žádám, aby Kongres na konci procesu přezkumu svolal slyšení. Také vyzývám Kongres, aby napsal právní předpisy, které by „dědečka“ všechny doplňky, které jsou v současné době na trhu.

Po telefonním hovoru pošlete dopis svým senátorům a zástupcům opakování a udělejte stejné body. Ujistěte se, že dopis je podle vašich vlastních slov (formulář dopisy obvykle nefungují také). E-mailové a fyzické adresy najdete na stejném webu //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Poté pošlete stejný dopis prezidentu Obamovi. (Jeho adresa a telefonní číslo jsou také na webových stránkách.)

Prosím, prosím, nedělejte chybu, že si myslíte, že FDA vaše doplňky nepřijme. Podobné předpisy byly schváleny i v jiných zemích a výsledek byl katastrofální. Mnoho doplňků bylo navždy staženo z trhu. V některých případech bylo celé odvětví doplňků zdecimováno. Nedovolte, aby se to stalo tady.

Proveďte akci hned teď! Máte jen malé okno, aby váš hlas byl slyšet. Začněte tím, že půjdete

S pozdravem,

Garret W. Wood
Prezident
Advanced Bionutritionals, LLC

Video Návody: Uměním proti fašismu (Březen 2024).