Seznamy FDA Možné problémové drogy

• Duben 18, 2024

Středisko pro správu a hodnocení léčiv pro potraviny a léčiva vytvořilo nový web, který uvádí seznam léků na předpis, které jsou předmětem zkoumání možných bezpečnostních problémů. Tento seznam je k dispozici na webových stránkách FDA lékařům i veřejnosti. Je to poprvé, kdy veřejnost měla přístup k informacím o tom, které drogy jsou FDA vyšetřovány. Seznam bude čtvrtletně aktualizován, aby odrážel nové informace a zjištění.

Do prvního seznamu, který byl zveřejněn 29. srpna 2008, bylo zařazeno dvacet léčiv. Seznam zahrnuje léčiva, jako je heparin, ředidlo krve, o kterém je známo, že způsobuje těžké anafylaktické reakce, a také dětské léky, které byly zmateny ohledně dávkování. instrukce. Drogy na seznamu nejsou odvolávány, jsou právě vyšetřovány a pokud budou shledány nebezpečnými, budou podniknuty další kroky.

Vytvoření seznamu

Seznam byl vytvořen na základě zákona o bezpečnosti drog schváleného kongresem v roce 2007, který agentuře FDA přikázal zveřejňovat seznamy vyšetřovaných drog čtvrtletně. Seznam je vytvořen na základě dvouměsíční kontroly systému hlášení nežádoucích událostí (AERS). AERS poskytuje aktualizace potenciálních drogových problémů hlášených lékaři a nemocnicemi.

Uvedené léky budou vycházet ze zpráv nemocnic, lékařů a pacientů. Budou uvedeny na seznamu až poté, co recenzenti ve FDA určí, že lék vyžaduje další šetření. Drogy, které jsou předmětem zkoumání, představují potenciální bezpečnostní problém, ale dosud nebyly prokázány žádné příčiny problémů.

Nezodpovězená otázka

I když tento seznam představuje pozitivní krok, stále existuje mnoho nezodpovězených otázek. Seznam je velmi nejasný a neposkytuje žádné informace o závažnosti problému ani o počtu postižených osob. V současné době neexistuje žádný způsob, jak by veřejnost dostávala informace o stavu léků po čtvrtletních zprávách. Neexistuje ani náznak, zda budou ze seznamu odstraněny drogy, o nichž se zjistí, že jsou bezpečné.

Vaše léky

Pokud zjistíte, že lék, který užíváte, je jedním ze seznamu, nepřestávejte jej užívat. Pokud lékař předepsal konkrétní lék, existuje důvod. Mnoho léků na seznamu je nebezpečné, pokud jsou náhle zastaveny a bez dohledu lékaře. Udělejte si schůzku a prodiskutujte své obavy se svým lékařem a pokračujte v užívání léků, dokud nebude řečeno jinak.

Video Návody: Section 5 (Duben 2024).